Estos estudios, aunque se realizaron con un número limitado de pacientes, se enfocan principalmente en establecer la seguridad de las terapias. Uno de los ensayos investiga el uso de células derivadas de células madre pluripotentes inducidas humanas, mientras que el otro utiliza células madre embrionarias humanas. Sin embargo, aún se requiere más investigación para confirmar la eficacia y los beneficios clínicos de estas terapias.

Características de la enfermedad

La enfermedad de Parkinson es una afección neurodegenerativa que implica la pérdida progresiva de neuronas dopaminérgicas. Aunque los tratamientos actuales pueden ayudar a aliviar los síntomas en las etapas iniciales, su eficacia tiende a disminuir con el tiempo. Además, suelen presentar efectos secundarios, como la discinesia, que son movimientos involuntarios.

Una nota publicada en la revista Nature destaca que ambos estudios se han dado a conocer este miércoles 16 de abril de 2025. La terapia celular, en particular la reposición de neuronas productoras de dopamina en el cerebro, podría ofrecer un tratamiento más eficaz y con menos efectos adversos.

Ensayo clínico en Japón

Para evaluar la seguridad y los posibles efectos secundarios de esta terapia, un equipo de investigadores liderado por Ryosuke Takahashi y Jun Takahashi, de la Universidad de Kyoto en Japón, realizó un ensayo clínico de fase I/II. En este estudio, 7 pacientes, con edades entre 50 y 69 años, recibieron trasplantes de progenitores dopaminérgicos derivados de células madre pluripotentes inducidas humanas en ambos lados del cerebro.

Durante los 24 meses que duró el estudio, no se registraron efectos adversos graves. Las células trasplantadas lograron producir dopamina sin crecer en exceso ni formar tumores, un riesgo que a menudo se asocia con la terapia de células madre. Además, los investigadores notaron una disminución en los síntomas motores relacionados con la enfermedad, aunque estos resultados variaron según las medidas utilizadas, y algunas mostraron cambios mínimos.

Ensayo clínico en Estados Unidos

En otro ensayo clínico de fase I, un grupo liderado por Viviane Tabar, del centro Memorial Sloan Kettering Cancer en Estados Unidos, exploró la seguridad de un producto de células progenitoras de neuronas dopaminérgicas llamado bemdaneprocel, que se deriva de células madre embrionarias humanas. Los datos obtenidos demuestran la seguridad de este tratamiento y respaldan futuros estudios clínicos definitivos, según indican los autores en su artículo.

En este caso, 12 pacientes con una edad promedio de 67 años recibieron un trasplante quirúrgico de bemdaneprocel en el putamen, en cada hemisferio cerebral. De estos, 5 participantes recibieron una dosis baja y 7 una dosis alta. En general, el producto celular fue bien tolerado y no se reportaron eventos adversos graves relacionados con la terapia durante el seguimiento de 18 meses.

Resultados y limitaciones

No se observó incidencia de discinesia, que anteriormente se había asociado con los trasplantes de tejido fetal como tratamiento para la enfermedad de Parkinson. Además, se notó cierta mejora en la función motora en pacientes tanto de la cohorte de dosis baja como de la de dosis alta. Sin embargo, el grado de mejora varió en los diferentes parámetros medidos.

Ambos ensayos clínicos establecen la seguridad del trasplante alogénico de productos celulares derivados de células madre para el tratamiento del párkinson. Los autores mencionan algunas limitaciones, como el pequeño tamaño de la muestra y la naturaleza abierta de ambos ensayos, lo que significa que tanto los investigadores como los pacientes sabían quién recibía qué tipo de tratamiento.

Importancia de los hallazgos

A pesar de estas limitaciones, Hideyuki Okano, de la Universidad japonesa de Keio, señala que el hecho de que ambos ensayos independientes hayan mostrado seguridad e insinuado una posible eficacia es un paso importante hacia el establecimiento de esta terapia celular para la enfermedad de Parkinson en la sociedad en general.

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El estudio, publicado en Plos Biology, analizó 122 publicaciones sobre investigaciones biomédicas relacionadas con 54 enfermedades humanas y 367 intervenciones terapéuticas. Se encontró que la mayoría de las terapias no logra superar los ensayos clínicos controlados aleatorizados, siendo solo una de cada 20 la que finalmente obtiene la autorización para su uso en personas.

Los plazos promedio para alcanzar cada etapa de investigación varían entre 5 y 10 años, lo que indica la complejidad y rigurosidad del proceso. A pesar de que un 86% de los resultados positivos en modelos animales se replican en humanos, existen limitaciones tanto en el diseño de experimentos con animales como en los ensayos con personas.

Importancia de mejorar los diseños experimentales

Los expertos resaltan la importancia de mejorar los diseños experimentales, tanto a nivel preclínico como clínico, para aumentar el porcentaje de estudios con animales que se confirman en seres humanos.

La necesidad de avanzar en el desarrollo de terapias

Los experimentos con animales siguen siendo necesarios en biomedicina, a pesar de las limitaciones del estudio se resalta la necesidad de avanzar en el desarrollo de terapias para tratar enfermedades que afectan tanto a los propios animales como a los humanos.

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El ensayo abarcará a 200 adultos de 18 a 50 años en todo el país y está patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (Niaid, por sus siglas en inglés).

La vacuna Jynneos, fabricada por Bavarian Nordic, con sede en Dinamarca, fue aprobada en EE.UU. para la prevención de la viruela y la viruela del mono en personas mayores de 18 años.

RESPUESTA INMUNITARIA

El nuevo ensayo no está diseñado para producir una estimación de la eficacia, sino para medir la respuesta inmunitaria de diferentes niveles de dosificación y métodos de administración.

La vacuna se basa en un virus atenuado que se modifica para que no pueda replicarse y se administra en dos dosis con 28 días de diferencia.

Un primer grupo de voluntarios será inyectado por vía subcutánea y un segundo recibirá inyecciones por vía intradérmica, es decir, entre las capas de la piel.

Un tercer grupo también recibirá inyecciones por vía intradérmica, pero a la mitad del nivel de dosificación del segundo grupo.

Los científicos evaluarán las respuestas inmunitarias máximas y compararán los efectos secundarios entre los integrantes de los distintos grupos.

La administración del Presidente de EE.UU. Joe Biden, ha apostado fuertemente por la vacuna Jynneos para frenar la propagación de la viruela del mono, que ha infectado a más de 20.000 personas en Estados Unidos desde mayo.

VIRUELA DEL MONO

Históricamente, el virus se ha propagado a través del contacto directo con lesiones, fluidos corporales y gotitas respiratorias y, a veces, mediante la contaminación indirecta con superficies como la ropa de cama compartida.

Pero en este brote hay evidencia preliminar de que la transmisión sexual puede desempeñar un papel importante.

El virus causa lesiones cutáneas dolorosas y presenta síntomas similares a los de la gripe.

La mayoría de las personas se recupera por completo, pero la enfermedad puede causar complicaciones graves, como infecciones bacterianas, inflamación del cerebro y la muerte.

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Mediante un informe publicado en la revista médica The BMJ, desde la OMS recomendaron un tratamiento a base de anticuerpos sintéticos, el sotrovimab, y un medicamento en general utilizado contra la poliartritis reumatoide, el baricitinib.

Esas medicinas no están destinadas a cualquier paciente. El sotrovimab se recomienda para pacientes que contrajeron coronavirus sin gravedad, pero con alto riesgo de hospitalización. Su beneficio en pacientes que no corren ese riesgo es demasiado bajo.

En cuanto al baricitinib, se recomienda para “pacientes aquejados de una infección de coronavirus grave o crítico”, y hay que administrarles esa medicina “combinada con corticoides”.

Asimismo, en esos pacientes, dicho medicamento “mejora la tasa de supervivencia y reduce la necesidad de someterse a ventilación mecánica”, según reporte del portal informativo Deutsche Welle.

Hasta ahora, la OMS recomendaba tres tratamientos: los anticuerpos sintéticos vendidos bajo el nombre de “Ronapreve”, desde septiembre de 2021; un tipo de medicamento llamado “antagonistas de la interleucina 6” (el tocilizumab y el sarilumab), desde julio de 2021; y los corticoides sistemáticos para los pacientes enfermos de gravedad, desde septiembre de 2020.

ENSAYOS CLÍNICOS

El sotrovimab pertenece al mismo tipo de pacientes que el Ronapreve. “Su eficacia contra nuevas variantes como ómicron es todavía incierta”, según informaron los expertos de la OMS.

De esa manera, el baricitinib tiene los mismos efectos que los “antagonistas de la interleucina 6” y debe ser administrado al mismo tipo de paciente.

El baricitinib pertenece a una familia de medicamentos llamada “inhibidores de la quinasa Janus” y se utiliza contra la poliartritis reumatoide, una enfermedad autoinmune.

La OMS actualiza regularmente sus recomendaciones de tratamientos contra el coronavirus, basándose en ensayos clínicos realizados con diferentes tipos de pacientes.

Finalmente, con todo aquello, el arsenal terapéutico no deja de ser reducido. En recientes meses, la OMS rechazó el uso de varios tratamientos: la inyección de plasma de pacientes curados de la enfermedad, la ivermectina o la hidroxicloroquina.

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Los científicos encargados de esta etapa de pruebas indicaron que la vacuna está diseñada para combatir con todas la variantes que hasta hoy se encontraron, asimismo, mencionaron que aún no se determina cuándo podría estar el inmunizante en el mercado español.

De acuerdo a la información del laboratorio, 15 personas voluntarias se encuentran en Barcelona y las otras 15 en la ciudad de Gerona, hasta el momento seis personas entre 18 a 34 años recibieron las primeras dosis del inoculante.

De esta manera, aseguraron que ningún voluntario recibió antes una vacuna anticovid y tampoco fueron infectados por el virus.

Los expertos anunciaron que dentro de dos meses se revelarán los primeros resultados de las pruebas y en base a eso continuará con los estudios. Si los datos son eficaces se continuarán las pruebas con un grupo de mayor cantidad de personas.

Por otro lado, la vacuna necesitará conseguir la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para comercializar el fármaco en los diferentes países que forman el continente europeo.

Los investigadores comentaron que aún es pronto para programar una fecha para la comercialización del inoculante y menos determinar el costo.

Por su parte, la especialista del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Clinic de Barcelona, Lorna Leal reveló que le objetico de estos ensayos clínicos es para comprobar si la vacuna es 100 por ciento segura.

El investigador del Instituto Universitario de Investigación en Atención Primaria, Rafel Ramos afirmó que una de las ventajas del inmunizante español es su conservación que es más sencilla comparando con otras vacunas anticovid.

La dosis desarrollada por el laboratorio español Hipra se basa por un grupo de proteínas que simula una parte del virus. Cuando el inmunizante entra el cuerpo de una persona genera una respuesta inmunitaria en el organismo y esta se queda en el recuerdo del sistema inmunológico. El inoculante tiene vacunas con 21 días de diferencia.

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La demora en la entrega de las dosis desde Rusia, llevó a las autoridades sanitarias de diferentes países iniciar ensayos clínicos para estudiar si la primera dosis de la vacuna Sputnik-V puede combinarse de manera efectiva y segura con dosis de una vacuna diferente.

La pasada jornada, el Fondo de Inversión Directa de Rusia (FIDR), anunció que evaluará la combinación de una dosis Sputnik-V con la vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford y la empresa Astrazeneca, reportó el portal Infobae.

La vacuna contra el coronavirus Sputnik-V fue desarrollada por el Instituto Gamaleya de la Federación Rusa, y se convirtió en la primera autorizada en el mundo.

Desde marzo, la producción y la entrega desde Rusia del segundo componente se demoró y millones de personas esperan con angustia recibir la dosis para completar el esquema. El 22 de julio, casi 6.6 millones de personas en Argentina se encuentran en emergencia ante esta situación.

Son 69 países que se sumaron para autorizar esta dosis para el uso de emergencia en su población, como respuesta a la pandemia, y realizaron acuerdos de compra para esta vacuna.

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Se anunció que la píldora estaría lista antes del 2022, si los ensayos en humanos que se están realizando en Estado Unidos y Bélgica tienen éxito, según reportó el periódico The Telegraph.

Actualmente, el comprimido está en la fase 1 de los ensayos clínicos, en la que participan al menos 60 personas voluntarias, adultas entre 18 y 60 años, se prevé que concluya el 25 de mayo.

Posteriormente, si la píldora resulta efectiva y segura, se aplicarán pruebas en una cantidad mayor de personas para determinar si el fármaco actúa contra el coronavirus, así como indican las primeras pruebas de laboratorio.

El “PF-07321332” se administrará en combinación con dosis bajas de “ritonavir”, un antiviral utilizado para tratar el Virus de la Inmunodeficiencia Humana VIH. De esa manera, actúa como un “refuerzo” para aumentar la cantidad del compuesto comprimido en la sangre de los participantes.

“Hemos diseñado el PF-07321332 como una posible terapia oral que podría recetarse al primer signo de infección, sin necesidad de que los pacientes estén hospitalizados o en cuidados críticos”, explicó el director científico y presidente de investigación, desarrollo y medicina mundial de Pfizer, Mikael Dolsten a través de un comunicado oficial.

La píldora, clasificada como “inhibidor de la proteasa”, podría actuar sobre la proteína “spike” del SARS-CoV-2 e impediría que este virus se replique en la nariz, garganta y pulmón.

Por otra parte, los especialistas señalaron que el proceso de producción y comercialización de un nuevo fármaco sería complicado, ya si la píldora logra ser tolerada por humanos, habría que realizar nuevos ensayos que determinen su efectividad en personas que padecen coronavirus.

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Por otro lado, Cuba trabaja en cinco vacunas, dos de ellas, están en fase de ensayos clínicos.

México junto con los laboratorios de Alpharma tiene una vacuna con fases preclínicas avanzadas; la vacuna lleva una molécula con una proteína espiga que usa el virus para penetrar en las células humanas.

La bioquímica e inmunóloga del Instituto de Investigaciones Biomédicas de la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM), Edda Sciutto, quien está a cargo del desarrollo de la vacuna mexicana informó que fue probada en ratones y que dio una respuesta positiva.

La vacuna de Brasil denominada “Butanvac” se encuentra en fase preclínica, es desarrollada por el Instituto de Butantan y la Universidad de Sao Paulo. Dicho inmunizante muestra inmunidad para el coronavirus y la variante brasileña P1.

El gobernador de São Paulo, Joao Doria, comentó que el viernes 26 de marzo, fue un día histórico para el territorio brasileño y para el mundo, por el anuncio de la vacuna producida en el Brasil.

Argentina junto a su equipo de la Universidad Nacional de San Martín y el Instituto de Investigaciones Biotecnológicas realizó su propia vacuna que se encuentra en la fase preclínica.

La vacuna induce anticuerpos neutralizantes el virus y respuesta T, según explicó la investigadora el Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (Conicet), Juliana Cassataro.

Otro proyecto que están realizando los investigadores argentinos de la Universidad Nacional de La Plata y del Conicet, Guillermo Docena y Omar Azzaromi, es el uso de fragmentos de la proteína S y que busca encapsular las fracciones de la proteína en nanopartículas e inocularlas para que generen anticuerpos y bloqueen la entrada del virus.

Chile desarrolla un proyecto que se encuentra en estudios preclínicos, a cargo del director del Instituto Milenio de Inmunología, profesor e investigador de la Pontificia Universidad Católica de Chile, Alexis Kalergis.

Asegura que la vacuna debe conceder inmunidad específica para que la vacuna sea exitosa, eficiente y duradera.

La Escuela Superior Politécnica del Litoral (Espol) del Ecuador comunicó el 1 de marzo que desarrolló un prototipo de vacuna y que en los próximos meses esperan en realizar las pruebas preclínicas junto con el Instituto Nacional de Investigación en Salud Pública (Inspi) y la Universidad de las Fuerzas Armadas (ESPE).

El equipo, liderado por el jefe del Laboratorio para Investigaciones Biomédicas de la Facultad de Ciencias de la Vida, Washington Cárdenas, mencionó que se hizo análisis a la secuencia genética del virus y se creó una plataforma genética.

La vacuna del Perú se encuentra en la etapa preclínica realizada por la Farmacológica Veterinaria del país (Farvet), informó que desarrollaron gotas para colocar en las fosas nasales como dosis.

El profesor de la Unidad de Bioinformática y jefe de Biología Molecular de la Universidad Peruana “Cayetano Heredia”, Mirko Zimic explicó que se usa los vectores del virus de Newscastle y funciona como una especie de caballo de Troya que lleva antígeno al virus en su superficie y lo muestra al sistema inmunológico.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) mencionó que tiene una lista de vacunas contra el Covid-19, 184 vacunas que están en fase preclínico y 83 que se encuentran en clínico en diferentes partes del mundo.

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La agencia internacional de noticias France-Presse recibió de la empresa un comunicado que especifica que se administró una dosis en primera instancia a niños sanos para el estudio de la fase I, II y III.

“Junto con nuestro socio (alemán) BioNTech, hemos administrado dosis a los primeros niños sanos en un estudio global de fase I, II, III, para evaluar más a fondo la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de la vacuna Covid-19 de Pfizer-BioNTech”, indica el comunicado de la compañía.

La farmacéutica expresó con orgullo iniciar estudios en menores de edad, puesto que familias en el todo el planeta esperan ansiosamente una opción de vacuna contra el coronavirus.

“Estamos orgullosos de iniciar este estudio tan necesario para los niños y las familias que esperan ansiosamente una posible opción de vacuna”, expresó la farmacéutica.

La empresa Pfizer pretende vacunar a 144 niños agrupados en tres grupos: El primero de seis meses y dos años de edad, el segundo de dos a cinco años y el tercer grupo de cinco y 11 años. Pfizer se une a Moderna y Sinovac laboratorios que de la misma manera están realizando pruebas en menores.

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Las compañías realizarán un estudio en 350 voluntarias que tienen 27 y 34 semanas de gestación para confirmar su seguridad antes de pasar a ensayos más avanzados.

“Si bien es una buena noticia que los ensayos de vacunas en mujeres embarazadas finalmente estén comenzando, es poco probable que los resultados de estos ensayos estén disponibles antes del otoño”, informó Marian Knight, profesora de salud de la población materna e infantil de la Universidad de Oxford.

Las compañías no planean evaluar si la vacuna podría tener un efecto preventivo para los bebés después del nacimiento. Pfizer Inc y BioNTech comenzaron un estudio internacional con 4.000 voluntarios para evaluar la seguridad y eficacia de su vacuna para el Covid-19 en mujeres embarazadas sanas.

El estudio Pfizer-BioNTech se llevará a cabo en Estados Unidos, Europa, América del Sur y África y se centra en el tercer trimestre del embarazo para minimizar el riesgo para los niños no nacidos, indicó BioNTech en un comunicado.

Las mujeres embarazadas fueron excluidas de los estudios de vacunas contra el coronavirus debido a la falta de información de seguridad y un posible riesgo de eventos adversos, a pesar que muchos científicos y médicos llamaron a que fueran incluidas.

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Según la publicación, el antígeno, de virus inactivo, se puede utilizar para la vacunación “de personas a partir de 18 años para prevenir las enfermedades causadas por el coronavirus SARS-CoV-2” y debe aplicarse en dos dosis de 0.5 mililitros cada una en un intervalo de entre 14 y 28 días.

“La aprobación comercial condicional (apuntó el comunicado) se basa en los resultados de dos meses de ensayos clínicos de fase 3 en el extranjero. Los datos definitivos no se han obtenido aún, y los resultados de eficacia y seguridad requieren de ulterior confirmación”, manifiesta parte del comunicado.

Los ensayos clínicos de la tercera fase, dejaron distintas tasas de efectividad para la vacuna de Sinovac, mientras que las pruebas realizadas en Turquía demostraron una efectividad del 91.25%, los datos proporcionados por Indonesia apuntaron a un 65.3%, y Brasil rebajó al 50,4%, el dato fue revelado una semana después de haber anunciado un 78%.

En un comunicado emitido esta semana, cuando Sinovac solicitó la aprobación de la vacuna a las autoridades, la empresa indicó que se les ha suministrado ya “a decenas de miles de personas en China como parte de un programa de uso de emergencia lanzado en julio y que tenía como objetivo grupos específicos con altos riesgos de infección”.

Sinovac, la segunda vacuna china autorizada
El 31 de diciembre, las autoridades chinas autorizaron, por primera vez, el uso comercial de una vacuna para el Covid-19, desarrollada por la farmacéutica Sinopharm y su subsidiaria Instituto de Productos Biológicos de Pekín.

A la fecha, China se encuentra inmersa en una campaña de vacunación que aspira a inmunizar ante el coronavirus a 50 millones de personas antes de la llegada del Año Nuevo lunar, el próximo día 12, ya que se trata de la fiesta más popular del país, conllevan desplazamientos multitudinarios y las autoridades temen que se propague el virus en ellos.

Por otro lado, según las últimas cifras oficiales, China cuenta con 1.235 infectados activos, 27 de ellos se encuentran en estado grave.

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Todo en cuanto a información se refiere, son los anuncios de prensa, es el mismo caso con la vacuna china de Sinovac, afirmó la reconocida revista Bloomberg.

”Se supone que las autoridades sanitarias regionales han aprobado la vacuna rusa basándose en buenos datos de eficacia y seguridad, pero no hay forma de verificar de forma independiente.

Dicho esto, lo que sabemos sobre ‘Sputnik V’ y su diseño debería darnos cierto grado de confianza“, señaló el medio de información.

De acuerdo a la información de Bloomberg, la dosis, llamada “Sputnik V” y desarrollada por el instituto Gamaleya, está por delante de las vacunas creadas por “Moderna” y “Johnson & Johnson”, lo que inquieta a la revista, por ser una notable vacuna que aún no se ha presentado sus datos en ninguna revista científica revisada por pares.

Información de la “Sputnik V”

La vacuna se probó en un ensayo de fase tres en el que participaron 22.714 personas, con tres análisis intermedios cuando el número de casos confirmados de Covid-19 llegó a 20, 39 y 78, respectivamente.

Si bien el número final de casos es menor que el de los ensayos de vacunas de Moderna y Pfizer-BioNTech, estos fueron más grandes y se llevaron a cabo en Estados Unidos, donde las tasas de infección están aumentando rápidamente.

La eficacia en cada análisis intermedio en el ensayo de ‘Sputnik’ V fue consistentemente de 90% o más, según los comentarios hechos en los comunicados de prensa.

Tampoco hubo casos graves del nuevo coronavirus en personas vacunadas, aunque las definiciones de gravedad de la enfermedad no están claras.

En cuanto a su diseño, “Sputnik V” se desarrolló utilizando el tipo de tecnología vista en las inyecciones diseñadas por la asociación AstraZeneca-Universidad de Oxford y Johnson & Johnson.

Estas vacunas de dos dosis usan vectores adenovirales, virus basados ​​en la causa del resfriado común que están diseñados para llevar el material genético que codifica la proteína “pico” del virus SARS-CoV-2, que a su vez provoca que el sistema inmunológico monte una respuesta para protegerse contra más infecciones.

”Sputnik V” tiene una diferencia clave en comparación con las vacunas de Astra y J&J: Utiliza el mismo adenovirus que J&J para la primera dosis (adenovirus-26), pero un adenovirus diferente (adenovirus-5) para la segunda dosis. De esta manera, evita la posibilidad de que la inmunidad a la primera dosis afecte la capacidad de la segunda dosis para funcionar de manera eficiente.

Un problema es que un gran porcentaje de personas tiene inmunidad preexistente al adenovirus-5, pero eso no es un gran inconveniente si la eficacia es muy alta.

Una alternativa potencialmente más prometedora sería probar una combinación de adenovirus-26 para la primera inyección y el vector adenoviral de Astra, elaborado a partir de un adenovirus de chimpancé, para la segunda, que es exactamente lo que los dos grupos acordaron hacer en una colaboración anunciada el 11 de diciembre.

Tomados en conjunto, estos detalles, incluso sin los resultados de los ensayos de fase tres, hay razones para pensar que la vacuna “Sputnik V” puede ser un candidato tan fuerte como los creados en los laboratorios occidentales.

No se puede decir lo mismo de la inyección de “Sinovac” o “CoronaVac”, que se está probando en Turquía, Brasil e Indonesia.

El analista senior de productos farmacéuticos de Bloomberg Intelligence, Sam Fazeli, agregó que en algún momento, los datos de ensayos de fase tres de las vacunas “Sputnik V” y “CoronaVac” serán publicados en una revista revisada por pares para que podamos tomar nuestras propias decisiones sobre la solidez de su eficacia y seguridad.

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“A nivel mundial unos 18.000 individuos han sido inoculados con vacunas experimentales dentro del programa de pruebas”, indica la Universidad en parte del comunicado.

El documento también da cuenta que es evidentemente alguno de los voluntarios “se encuentre mal” y con ello la Universidad realizará la evaluación para determinar las razones de los padecimientos.

“En programas tan amplios como este es habitual que algunos de los participantes se encuentren mal. Cada caso debe ser cuidadosamente evaluado para garantizar un estudio cuidadoso de la seguridad”, explica el documento.

De momento no se concreta el día de reanudación de las pruebas, pero AstraZeneca anunció el pasado martes que había decidido pausar el ensayo de la vacuna que desarrolla contra el Covid-19 debido a la aparición de “una enfermedad potencialmente inexplicable” en uno de los participantes del mismo, un movimiento que la compañía ha descrito como “rutinario”, reportó el portal de El Mundo.

“Como parte de los ensayos globales controlados y aleatorizados en curso de la vacuna contra el coronavirus de Oxford, nuestro proceso de revisión estándar ha pausado la vacunación para permitir la revisión de los datos de seguridad”, exteriorizó la compañía en el comunicado.

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“Esta es una acción de rutina que sucede siempre que hay una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos mientras se investiga, asegurándonos de que se mantiene la integridad de los estudios”, indicó el portavoz de la farmacéutica a la cadena CNBC y el medio especializado “Statnews”.

También señalaron que la compañía está “trabajando para acelerar la revisión del evento único para minimizar cualquier impacto potencial en el cronograma de prueba y las mismas se reanudarán cuando un comité independiente “revise los datos de seguridad”.

Un estudio de fase 1/2 publicado en julio informó que aproximadamente el 60% de los 1.000 participantes que recibieron la vacuna experimentaron efectos secundarios, detalló el “Statnews”

Todos los efectos secundarios, que incluían fiebre, dolores de cabeza, dolores musculares y reacciones en el lugar de la inyección, se consideraron leves o moderados y fueron disminuyendo durante el curso del estudio.

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“Bolivia ya está en la lista. En realidad ya hemos sido seleccionados prácticamente como país beneficiario, en cuanto terminen todas las pruebas clínicas que deben hacer las instituciones de salud británicas”, declaró Longaric en una entrevista con radio Panamericana.

La autoridad explicó que las gestiones fueron encaminadas por la embajada boliviana ante el Reino Unido y destacó el “apoyo importante” para que el país sea beneficiado con la vacuna.

VACUNA

Las investigaciones de la universidad para desarrollar una vacuna contra la Covid-19 indican que la misma ofrecería el doble nivel de protección buscado por los científicos y según Daily Telegraph, la primera fase de los ensayos clínicos en humanos demostró que la vacuna genera una respuesta inmune contra el virus, con anticuerpos y linfocitos T, “células asesinas” contra la infección.

De acuerdo a la universidad, “genera una respuesta inmunitaria fuerte con una sola dosis y no es un virus que se replica”, por lo que “no puede causar una infección continua en el individuo vacunado”.

Las pruebas de la vacuna, actualmente están dirigidas a 4.00 voluntarios a los que se sumarán 10.000 en el Reino Unido.

Asimismo, los ensayos se iniciaron en Brasil, donde 5.000 participantes podrán beneficiarse de ella. Los investigadores esperan ver la eficacia de la vacuna en otoño (boreal).

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